Возможно, вы пытаетесь обратиться к этому сайту из защищенного браузера на сервере. Включите сценарии и перезагрузите данную страницу.
Включить специальные возможности
Выключить специальные возможности
Пропустить команды ленты
Пропустить до основного контента
Отключить анимацию
Включить анимацию
SharePoint
Вход
Подписаться
Հայ
Бел
Қаз
Кыр
Рус
Eng
Войти
Смежные системы
Евразийский экономический союз
Евразийская экономическая комиссия
Суд Евразийского экономического союза
Личный кабинет
Все документы
Управление публикацией
События
Проекты документов
Форма просмотра
Форма просмотра
Оценка регулирующего воздействия
Оценка регулирующего воздействия
Форма просмотра
Форма просмотра
Все документы
Открытые данные - Список документов
Правовой портал
Сегодня
18 сентября 2024 г., среда
regulation
Информация об ОРВ
Название
Проект решения Совета ЕЭК
Полное название
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Ответственный департамент
Департамент технического регулирования и аккредитации
Сфера компетенции
Техническое регулирование
Этап разработки
2
Дата начала публичного обсуждения
18.08.2021
Срок публичного обсуждения, дней
30
Дата окончания публичного обсуждения
17.09.2021
Вид процедуры
Публичное обсуждение как этап текущей оценки регулирующего воздействия
Дата опубликования
13.08.2021
Проект решения
Рус
Решение Совета
Приложения
Рус
Приложение к решению Совета
Доработанные документы
Рус
Проект распоряжения
Рус
Решение Совета
Рус
Приложение к решению Совета
Рус
Информационно-аналитическая справка
Рус
Сводная информация Правила регистрации VII+25-27
Рус
Проект распоряжения 09.11
Рус
Решение Совета 09.11
Рус
Приложение к решению Совета 09.11
Рус
Информационно-аналитическая справка 09.11
Рус
Сводная информация 09.11
Информационно-аналитическая справка
Рус
Информационно-аналитическая справка
Опросный лист
Рус
Опросный лист
Заключение об оценке регулирующего воздействия
Рус
ЗОРВ от 26.11.2021 № 371
Комментарии
Тема:
Комментарии и предложения по доработке проекта изменений к Решение 78
Создан:
02.09.2021
Автор:
Равиль Рашидович Ниязов
Просим особо обратить внимание, что регистрация, предусмотренная разделом VII.III и приложением № 26, должна называться как «условная регистрация» (без каких-либо дополнений). В приложении № 26 возникла большая ошибка. Названия разделов V и XI (и соответс...
Смотреть больше
Просим особо обратить внимание, что регистрация, предусмотренная разделом VII.III и приложением № 26, должна называться как «условная регистрация» (без каких-либо дополнений). В приложении № 26 возникла большая ошибка. Названия разделов V и XI (и соответствующие формулировки внутри) не должны содержать упоминания «условная», поскольку речь идет об обычной регистрации. Условная регистрация без особых обязанностей не имеет смысла, и это очевидно из текста раздела V приложения № 26. Условная регистрация является временным явлением и после выполнения всех обязанностей становится обычной. Просим исправить соответствующие формулировки. Для этого требуется перенумеровать разделы и подразделы (см. приложение)
Свернуть
E-mail:
pippin.2k@gmail.com
Предложения и комментарии_Правила_регистрации_78_ОРВ_Ниязов_ЦНК.docx
Тема:
Замечания Национальной ассоциации «АПФ» к проекту И З М Е Н Е Н ИЙ, вносимых в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Создан:
14.09.2021
Автор:
info@pharmapf.ru
Национальная ассоциация «АПФ» направляет замечания к к проекту И З М Е Н Е Н ИЙ, вносимых в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения...
Смотреть больше
Национальная ассоциация «АПФ» направляет замечания к к проекту И З М Е Н Е Н ИЙ, вносимых в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Свернуть
E-mail:
info@pharmapf.ru
Замечания Национальной ассоциации АПФ.doc
Тема:
Предложения к проекту решения ЕАЭК «О внесении изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
Создан:
16.09.2021
Автор:
maria.shibaeva@itpcru.org
Просим рассмотреть предложения от представителей пациентских организаций, работающих в сфере защиты прав пациентов и доступа к лекарствам. Предложения касаются включения положений об ускоренной и (или) упрощенной регистрации ЛС, а также расширения возможн...
Смотреть больше
Просим рассмотреть предложения от представителей пациентских организаций, работающих в сфере защиты прав пациентов и доступа к лекарствам. Предложения касаются включения положений об ускоренной и (или) упрощенной регистрации ЛС, а также расширения возможностей для ввоза незарегистрированных ЛС.
Свернуть
E-mail:
maria.shibaeva@itpcru.org
Опросный лист АНО Национальный центр общественного здоровья.docx
Предложения АНО Национальный центр общественного здоровья.docx
Тема:
Комментарии АМФП к проекту документа «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
Создан:
16.09.2021
Автор:
tatiana.yulova@gmail.com
Направляем комментарии и предложения АМФП, а также заполненный опросный лист к проекту решения: «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Подробные комментарии представлены в приложенном ф...
Смотреть больше
Направляем комментарии и предложения АМФП, а также заполненный опросный лист к проекту решения: «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Подробные комментарии представлены в приложенном файле, а также направлены по адресу: dept_techregulation@eecommission.org Обратите, пожалуйста внимание, что в связи с техническим сбоем прикрепить файлы не получается
Свернуть
E-mail:
tatiana.yulova@gmail.com
Информация об ОРВ
Название
Проект решения Совета ЕЭК
Полное название
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Ответственный департамент
Департамент технического регулирования и аккредитации
Сфера компетенции
Техническое регулирование
Этап разработки
2
Дата начала публичного обсуждения
18.08.2021
Срок публичного обсуждения, дней
30
Дата окончания публичного обсуждения
17.09.2021
Вид процедуры
Публичное обсуждение как этап текущей оценки регулирующего воздействия
Дата опубликования
13.08.2021
Проект решения
Рус
Решение Совета
Приложения
Рус
Приложение к решению Совета
Доработанные документы
Рус
Проект распоряжения
Рус
Решение Совета
Рус
Приложение к решению Совета
Рус
Информационно-аналитическая справка
Рус
Сводная информация Правила регистрации VII+25-27
Рус
Проект распоряжения 09.11
Рус
Решение Совета 09.11
Рус
Приложение к решению Совета 09.11
Рус
Информационно-аналитическая справка 09.11
Рус
Сводная информация 09.11
Информационно-аналитическая справка
Рус
Информационно-аналитическая справка
Опросный лист
Рус
Опросный лист
Заключение об оценке регулирующего воздействия
Рус
ЗОРВ от 26.11.2021 № 371
Комментарии
Тема:
Комментарии и предложения по доработке проекта изменений к Решение 78
Создан:
02.09.2021
Автор:
Равиль Рашидович Ниязов
Просим особо обратить внимание, что регистрация, предусмотренная разделом VII.III и приложением № 26, должна называться как «условная регистрация» (без каких-либо дополнений). В приложении № 26 возникла большая ошибка. Названия разделов V и XI (и соответс...
Смотреть больше
Просим особо обратить внимание, что регистрация, предусмотренная разделом VII.III и приложением № 26, должна называться как «условная регистрация» (без каких-либо дополнений). В приложении № 26 возникла большая ошибка. Названия разделов V и XI (и соответствующие формулировки внутри) не должны содержать упоминания «условная», поскольку речь идет об обычной регистрации. Условная регистрация без особых обязанностей не имеет смысла, и это очевидно из текста раздела V приложения № 26. Условная регистрация является временным явлением и после выполнения всех обязанностей становится обычной. Просим исправить соответствующие формулировки. Для этого требуется перенумеровать разделы и подразделы (см. приложение)
Свернуть
E-mail:
pippin.2k@gmail.com
Предложения и комментарии_Правила_регистрации_78_ОРВ_Ниязов_ЦНК.docx
Тема:
Замечания Национальной ассоциации «АПФ» к проекту И З М Е Н Е Н ИЙ, вносимых в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Создан:
14.09.2021
Автор:
info@pharmapf.ru
Национальная ассоциация «АПФ» направляет замечания к к проекту И З М Е Н Е Н ИЙ, вносимых в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения...
Смотреть больше
Национальная ассоциация «АПФ» направляет замечания к к проекту И З М Е Н Е Н ИЙ, вносимых в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Свернуть
E-mail:
info@pharmapf.ru
Замечания Национальной ассоциации АПФ.doc
Тема:
Предложения к проекту решения ЕАЭК «О внесении изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
Создан:
16.09.2021
Автор:
maria.shibaeva@itpcru.org
Просим рассмотреть предложения от представителей пациентских организаций, работающих в сфере защиты прав пациентов и доступа к лекарствам. Предложения касаются включения положений об ускоренной и (или) упрощенной регистрации ЛС, а также расширения возможн...
Смотреть больше
Просим рассмотреть предложения от представителей пациентских организаций, работающих в сфере защиты прав пациентов и доступа к лекарствам. Предложения касаются включения положений об ускоренной и (или) упрощенной регистрации ЛС, а также расширения возможностей для ввоза незарегистрированных ЛС.
Свернуть
E-mail:
maria.shibaeva@itpcru.org
Опросный лист АНО Национальный центр общественного здоровья.docx
Предложения АНО Национальный центр общественного здоровья.docx
Тема:
Комментарии АМФП к проекту документа «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
Создан:
16.09.2021
Автор:
tatiana.yulova@gmail.com
Направляем комментарии и предложения АМФП, а также заполненный опросный лист к проекту решения: «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Подробные комментарии представлены в приложенном ф...
Смотреть больше
Направляем комментарии и предложения АМФП, а также заполненный опросный лист к проекту решения: «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Подробные комментарии представлены в приложенном файле, а также направлены по адресу: dept_techregulation@eecommission.org Обратите, пожалуйста внимание, что в связи с техническим сбоем прикрепить файлы не получается
Свернуть
E-mail:
tatiana.yulova@gmail.com
Страницы