Возможно, вы пытаетесь обратиться к этому сайту из защищенного браузера на сервере. Включите сценарии и перезагрузите данную страницу.
Включить специальные возможности
Выключить специальные возможности
Пропустить команды ленты
Пропустить до основного контента
Отключить анимацию
Включить анимацию
SharePoint
Вход
Подписаться
Հայ
Бел
Қаз
Кыр
Рус
Eng
Войти
Смежные системы
Евразийский экономический союз
Евразийская экономическая комиссия
Суд Евразийского экономического союза
Личный кабинет
Все документы
Управление публикацией
События
Проекты документов
Форма просмотра
Форма просмотра
Оценка регулирующего воздействия
Оценка регулирующего воздействия
Форма просмотра
Форма просмотра
Все документы
Правовой портал
Сегодня
18 августа 2022 г., четверг
regulation
Информация об ОРВ
Название
Публичное обсуждение в рамкках оценки регулирующего воздействия
Полное название
Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов
Ответственный департамент
Департамент технического регулирования и аккредитации
Сфера компетенции
Техническое регулирование
Этап разработки
2
Дата начала публичного обсуждения
23.11.2017
Срок публичного обсуждения, дней
60
Дата окончания публичного обсуждения
22.01.2018
Вид процедуры
Публичное обсуждение как этап текущей оценки регулирующего воздействия
Дата опубликования
23.11.2017
Проект решения
Рус
Проект решения Коллегии
Приложения
Рус
Проект Руководства
Доработанные документы
Рус
Проект решения
Рус
Проект Руководства
Рус
Информационно-аналитическая справка
Информационно-аналитическая справка
Рус
Информационно-аналитическая справка
Опросный лист
Рус
Опросный лист
Сводка поступивших комментариев и предложений
Рус
Сводная информация
Заключение об оценке регулирующего воздействия
Рус
ЗОРВ от 21.03.2018 № 201
Комментарии
Тема:
Комментарии и предложения к руководству по доклинической оценке безопасности
Создан:
28.11.2017
Автор:
Равиль Рашидович Ниязов
Целесообразно учесть редакционные комментарии, направленные на уточнение перевода и ссылок на связанные документы....
Смотреть больше
Целесообразно учесть редакционные комментарии, направленные на уточнение перевода и ссылок на связанные документы.
Свернуть
E-mail:
pippin.2k@gmail.com
ICH M3(R2) - ЕАЭС.docx
Тема:
Комментарии к Руководству по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов
Создан:
15.01.2018
Автор:
solomina@academpharm.ru
Представленные замечания предлагаются с целью обеспечения дальнейшей разработки отечественного нормативного документа, алгоритмизирующего исследования лекарственных препаратов на предрегистрационном этапе с учетом возможной гармонизации требований на осно...
Смотреть больше
Представленные замечания предлагаются с целью обеспечения дальнейшей разработки отечественного нормативного документа, алгоритмизирующего исследования лекарственных препаратов на предрегистрационном этапе с учетом возможной гармонизации требований на основе Проекта Руководства
Свернуть
E-mail:
solomina@academpharm.ru
Замечания_Руководство.docx
Опросный лист_АД Дурнев_Руководство.docx
Информация об ОРВ
Название
Публичное обсуждение в рамкках оценки регулирующего воздействия
Полное название
Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов
Ответственный департамент
Департамент технического регулирования и аккредитации
Сфера компетенции
Техническое регулирование
Этап разработки
2
Дата начала публичного обсуждения
23.11.2017
Срок публичного обсуждения, дней
60
Дата окончания публичного обсуждения
22.01.2018
Вид процедуры
Публичное обсуждение как этап текущей оценки регулирующего воздействия
Дата опубликования
23.11.2017
Проект решения
Рус
Проект решения Коллегии
Приложения
Рус
Проект Руководства
Доработанные документы
Рус
Проект решения
Рус
Проект Руководства
Рус
Информационно-аналитическая справка
Информационно-аналитическая справка
Рус
Информационно-аналитическая справка
Опросный лист
Рус
Опросный лист
Сводка поступивших комментариев и предложений
Рус
Сводная информация
Заключение об оценке регулирующего воздействия
Рус
ЗОРВ от 21.03.2018 № 201
Комментарии
Тема:
Комментарии и предложения к руководству по доклинической оценке безопасности
Создан:
28.11.2017
Автор:
Равиль Рашидович Ниязов
Целесообразно учесть редакционные комментарии, направленные на уточнение перевода и ссылок на связанные документы....
Смотреть больше
Целесообразно учесть редакционные комментарии, направленные на уточнение перевода и ссылок на связанные документы.
Свернуть
E-mail:
pippin.2k@gmail.com
ICH M3(R2) - ЕАЭС.docx
Тема:
Комментарии к Руководству по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов
Создан:
15.01.2018
Автор:
solomina@academpharm.ru
Представленные замечания предлагаются с целью обеспечения дальнейшей разработки отечественного нормативного документа, алгоритмизирующего исследования лекарственных препаратов на предрегистрационном этапе с учетом возможной гармонизации требований на осно...
Смотреть больше
Представленные замечания предлагаются с целью обеспечения дальнейшей разработки отечественного нормативного документа, алгоритмизирующего исследования лекарственных препаратов на предрегистрационном этапе с учетом возможной гармонизации требований на основе Проекта Руководства
Свернуть
E-mail:
solomina@academpharm.ru
Замечания_Руководство.docx
Опросный лист_АД Дурнев_Руководство.docx
Страницы
