Добрый день! Комментарий по пункту 1). Недостаточность витаминов является болезнью в соответствии с классификатором болезней МКБ-10 (международная классификация болезней, принятая во всем мире и в России для определения заболеваний). См. пункты Е56-Е60 МК... Смотреть больше

Добрый день! Комментарий по пункту 1). Недостаточность витаминов является болезнью в соответствии с классификатором болезней МКБ-10 (международная классификация болезней, принятая во всем мире и в России для определения заболеваний). См. пункты Е56-Е60 МКБ-10. Поэтому отделять недостаточность витаминов от заболеваний некорректно, так как недостаточность витаминов - это заболевание. На мой взгляд, тут скорее важно отделить БАДы от лекарств, так как БАДы используются в качестве добавки к пище для сбалансированного питания, а лекарства - для терапии и предотвращения/профилактики заболеваний. В пункте 1) предлагаю слова "для восполнения недостатка витаминов в организме человека" заменить словами "для использования в качестве добавки к пище с целью сбалансированного питания". Комментарий по пункту 2). Предлагаю в качестве действующего вещества прописать не только витамины, но и провитамины. Это важно. В пунктах 1) и 2) предлагаю расширить примеры дозированных форм, чтобы таможня и участники ВЭД понимали, что лекарственные формы не ограничиваются только капсулами или растворами для инъекций. Прилагаю файл с предложениями. Изменения выделил желтым. Свернуть

Согласно текущей нормативно-правовой базе, законодательно понятие «препараты» отсутствует как в законодательстве Евразийского экономического союза, так и в национальном законодательстве стран-членов. Одновременно с этим поливитаминные и витаминные комплек... Смотреть больше

Согласно текущей нормативно-правовой базе, законодательно понятие «препараты» отсутствует как в законодательстве Евразийского экономического союза, так и в национальном законодательстве стран-членов. Одновременно с этим поливитаминные и витаминные комплексы могут быть зарегистрированы в соответствии: 1) с ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" в статусе биологически активных добавок к пище 2) с национальным законодательством стран-членов или в соответствие с Решением № 78 от 03 ноября 2016 г. «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС» в статусе лекарственного средства (МНН: Поливитамины, Поливитамины (парентеральное введение), Поливитамины+Минералы, Поливитамины+минеральные соли, Поливитамины+Прочие препараты) Свернуть

Комментарии Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) по проекту документа «О классификации поливитаминных и витаминных препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономиче... Смотреть больше

Комментарии Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) по проекту документа «О классификации поливитаминных и витаминных препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее – Проект документа) Проектом документа предполагается классифицировать препараты, содержащие в своём составе в качестве активного действующего вещества витамины или смеси витаминов в зависимости от их предназначения. Так препараты, предназначенный для восполнения недостатка витаминов в организме человека предлагается классифицировать в товарной позиции 2106 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. А препараты, предназначенные для лечения или профилактики заболеваний различной этиологии - в субпозиции 3004 50 000 единой ТНВЭД ЕАЭС. Оценивая важность корректной классификации для субъектов обращения лекарственных препаратов, хотели бы обратить внимание, что препараты, предназначенные для восполнения недостатка витаминов в организме человека могут быть зарегистрированы как биологически активные добавки в соответствие с ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" или как лекарственный препарат для медицинского применения в соответствии с национальным законодательством или Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». При этом согласно проекту документа витаминные препараты, зарегистрированные как лекарственные препараты предлагается аналогично биологически активным добавкам классифицировать в товарной позиции ТНВЭД ЕАЭС «2106 Пищевые продукты, в другом месте не поименованные или не включенные». В то время как товарная субпозиция ТНВЭД ЕАЭС «3004 50 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи: - прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936: - - расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи:» более корректно описывает данную группу лекарственных препаратов. Видится необходимым в отношении поливитаминных и витаминных препаратов при отнесении их к соответствующей товарной позиции руководствоваться не только их предназначением, но и статусом регистрации данного препарата: биологически активная добавка или лекарственных препарат. Учитывая вышесказанное, с целью избежания некорректной классификации, видится целесообразным изложить пункты 1 и 2 проекта документа в следующей редакции: 1. Препарат, представляющий собой биологически активную добавку, содержащий в качестве активного действующего вещества витамины или смеси витаминов, и содержащий вспомогательные вещества (добавленные в различных целях помимо целей сохранности и (или) транспортировки, и (или) безопасности, и (или) стабилизации, и (или) идентификации), представленный в дозированных формах (например, в капсулах, таблетках, каплях и др.), предназначенный для использования в качестве добавки к пище с целью сбалансированного питания, в соответствии с Основным правилом интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 классифицируется в товарной позиции 2106 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. 2. Препарат, представляющий собой лекарственное средство, содержащий в качестве активного действующего вещества витамины и/или провитамины, расфасованный в виде дозированных лекарственных форм (например, растворы для инъекций, капсулы, таблетки, капли и др.), предназначенный для лечения или профилактики заболеваний различной этиологии (в том числе гиповитаминоза), в соответствии с Основными правилами интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 и 6 классифицируется в субпозиции 3004 50 000 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. Свернуть

см. приклепленный файл... Смотреть больше

см. приклепленный файл Свернуть

Добрый день! Комментарий по пункту 1). Недостаточность витаминов является болезнью в соответствии с классификатором болезней МКБ-10 (международная классификация болезней, принятая во всем мире и в России для определения заболеваний). См. пункты Е56-Е60 МК... Смотреть больше

Добрый день! Комментарий по пункту 1). Недостаточность витаминов является болезнью в соответствии с классификатором болезней МКБ-10 (международная классификация болезней, принятая во всем мире и в России для определения заболеваний). См. пункты Е56-Е60 МКБ-10. Поэтому отделять недостаточность витаминов от заболеваний некорректно, так как недостаточность витаминов - это заболевание. На мой взгляд, тут скорее важно отделить БАДы от лекарств, так как БАДы используются в качестве добавки к пище для сбалансированного питания, а лекарства - для терапии и предотвращения/профилактики заболеваний. В пункте 1) предлагаю слова "для восполнения недостатка витаминов в организме человека" заменить словами "для использования в качестве добавки к пище с целью сбалансированного питания". Комментарий по пункту 2). Предлагаю в качестве действующего вещества прописать не только витамины, но и провитамины. Это важно. В пунктах 1) и 2) предлагаю расширить примеры дозированных форм, чтобы таможня и участники ВЭД понимали, что лекарственные формы не ограничиваются только капсулами или растворами для инъекций. Прилагаю файл с предложениями. Изменения выделил желтым. Свернуть

Согласно текущей нормативно-правовой базе, законодательно понятие «препараты» отсутствует как в законодательстве Евразийского экономического союза, так и в национальном законодательстве стран-членов. Одновременно с этим поливитаминные и витаминные комплек... Смотреть больше

Согласно текущей нормативно-правовой базе, законодательно понятие «препараты» отсутствует как в законодательстве Евразийского экономического союза, так и в национальном законодательстве стран-членов. Одновременно с этим поливитаминные и витаминные комплексы могут быть зарегистрированы в соответствии: 1) с ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" в статусе биологически активных добавок к пище 2) с национальным законодательством стран-членов или в соответствие с Решением № 78 от 03 ноября 2016 г. «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС» в статусе лекарственного средства (МНН: Поливитамины, Поливитамины (парентеральное введение), Поливитамины+Минералы, Поливитамины+минеральные соли, Поливитамины+Прочие препараты) Свернуть

Комментарии Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) по проекту документа «О классификации поливитаминных и витаминных препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономиче... Смотреть больше

Комментарии Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) по проекту документа «О классификации поливитаминных и витаминных препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее – Проект документа) Проектом документа предполагается классифицировать препараты, содержащие в своём составе в качестве активного действующего вещества витамины или смеси витаминов в зависимости от их предназначения. Так препараты, предназначенный для восполнения недостатка витаминов в организме человека предлагается классифицировать в товарной позиции 2106 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. А препараты, предназначенные для лечения или профилактики заболеваний различной этиологии - в субпозиции 3004 50 000 единой ТНВЭД ЕАЭС. Оценивая важность корректной классификации для субъектов обращения лекарственных препаратов, хотели бы обратить внимание, что препараты, предназначенные для восполнения недостатка витаминов в организме человека могут быть зарегистрированы как биологически активные добавки в соответствие с ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" или как лекарственный препарат для медицинского применения в соответствии с национальным законодательством или Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». При этом согласно проекту документа витаминные препараты, зарегистрированные как лекарственные препараты предлагается аналогично биологически активным добавкам классифицировать в товарной позиции ТНВЭД ЕАЭС «2106 Пищевые продукты, в другом месте не поименованные или не включенные». В то время как товарная субпозиция ТНВЭД ЕАЭС «3004 50 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи: - прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936: - - расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи:» более корректно описывает данную группу лекарственных препаратов. Видится необходимым в отношении поливитаминных и витаминных препаратов при отнесении их к соответствующей товарной позиции руководствоваться не только их предназначением, но и статусом регистрации данного препарата: биологически активная добавка или лекарственных препарат. Учитывая вышесказанное, с целью избежания некорректной классификации, видится целесообразным изложить пункты 1 и 2 проекта документа в следующей редакции: 1. Препарат, представляющий собой биологически активную добавку, содержащий в качестве активного действующего вещества витамины или смеси витаминов, и содержащий вспомогательные вещества (добавленные в различных целях помимо целей сохранности и (или) транспортировки, и (или) безопасности, и (или) стабилизации, и (или) идентификации), представленный в дозированных формах (например, в капсулах, таблетках, каплях и др.), предназначенный для использования в качестве добавки к пище с целью сбалансированного питания, в соответствии с Основным правилом интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 классифицируется в товарной позиции 2106 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. 2. Препарат, представляющий собой лекарственное средство, содержащий в качестве активного действующего вещества витамины и/или провитамины, расфасованный в виде дозированных лекарственных форм (например, растворы для инъекций, капсулы, таблетки, капли и др.), предназначенный для лечения или профилактики заболеваний различной этиологии (в том числе гиповитаминоза), в соответствии с Основными правилами интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 и 6 классифицируется в субпозиции 3004 50 000 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. Свернуть

см. приклепленный файл... Смотреть больше

см. приклепленный файл Свернуть