Прошу рассмотреть замечания в прикреплённом файле.... Қара- неғұрлым

Прошу рассмотреть замечания в прикреплённом файле. Қайырып қою

Замечания и предложения к проекту изменений №1 ТР ЕАЭС 037/2016 находятся в прикрепленном файле... Қара- неғұрлым

Замечания и предложения к проекту изменений №1 ТР ЕАЭС 037/2016 находятся в прикрепленном файле Қайырып қою

АЕБ, рассмотрев проект изменений № 1, вносимых в технический регламент Евразийского экономического союза «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» (ТР ЕАЭС 037/2016), предлагает ряд изменений и дополнений, из... Қара- неғұрлым

АЕБ, рассмотрев проект изменений № 1, вносимых в технический регламент Евразийского экономического союза «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» (ТР ЕАЭС 037/2016), предлагает ряд изменений и дополнений, изложенные в приложении к данному письму. Қайырып қою

Ассоциация Международных Производителей Медицинских Изделий (IMEDA) выражает свое почтение и, в рамках общественного обсуждения проекта изменений № 1, вносимых в технический регламент ЕАЭС «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехни... Қара- неғұрлым

Ассоциация Международных Производителей Медицинских Изделий (IMEDA) выражает свое почтение и, в рамках общественного обсуждения проекта изменений № 1, вносимых в технический регламент ЕАЭС «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» (ТР ЕАЭС 037/2016) (далее - проект), опубликованного на странице: https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayDiscussion.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=108e71be-32c8-4857-acd0-eba1329ae911&EntityID=6720, полагает необходимым сообщить следующее. В пункте 3 проекта предлагается изложить в разделе II вышеуказанного технического регламента (далее - ТР) понятие «изделия электротехники и радиоэлектроники» в следующей редакции: «изделие электротехники и радиоэлектроники (ИЭР)» – изделие, предназначенное для непосредственного использования или включения в состав других изделий (установок, аппаратов, машин, механизмов и иных устройств), применение которого по назначению хотя бы в отношении одной его функции обусловлено наличием, использованием, выработкой, преобразованием, передачей и распределением электрических токов и (или) электромагнитных полей». Одновременно в пункте 8 проекта предлагается изложить в новой редакции приложение № 1 к ТР (далее – приложение № 1), содержащее перечень ИЭР, на которые распространяется действие ТР. В этой редакции содержится пункт 13 следующего содержания: «13. Другие изделия электротехники и радиоэлектроники, помимо указанных в пункте 3 настоящего технического регламента Союза. Составные части и комплектующие к изделиям электротехники и радиоэлектроники, указанные в пунктах 1 – 12 настоящего приложения к техническому регламенту Союза.». В связи с приведенными выше изменениями, предлагаемыми в проекте, полагаем необходимым обратить внимание, что, с учетом упомянутых редакций пункта 13 в приложении № 1 и понятия ИЭР в пункте 4 раздела II ТР, может возникнуть риск распространения действия ТР на являющиеся ИЭР составные части и комплектующие к медицинским изделиям (далее - МИ), в том числе на являющиеся ИЭР принадлежности, расходные материалы и запасные части к МИ. Этот риск возможен, учитывая вывод, который можно сделать из буквального прочтения второго предложения в пункте 13 приложения № 1 в обсуждаемой редакции, так как в данном предложении в силу слов «указанные в пунктах 1-12» (вместо «указанных в пунктах 1-12») речь идет не о составных частях и комплектующих к изделиям электротехники и радиоэлектроники, перечисленным в пунктах 1-12 приложения № 1, а о перечисленных в данных пунктах ИЭР, когда они сами являются составными частями и комплектующими к подпадающим и не подпадающим под действие ТР изделиям электротехники и радиоэлектроники. В данном случае в проекте не вполне учтено в отношении МИ, что, хотя согласно пункту 3 ТР его действие не распространяется на МИ, они могут быть зарегистрированы вместе с составными частями, к которым, согласно критериям разграничения элементов медицинского изделия, являющихся его составными частями, в целях регистрации МИ, утвержденным Решением Коллегии ЕЭК от 24.07.2018 г. N 116, могут относиться основной блок (часть) МИ, принадлежности, комплектующие и расходные материалы. При этом, согласно пункту 3 данных критериев, запасные части МИ относятся к его комплектующим. В свою очередь, медицинские изделия имеют очень обширную номенклатуру подобных составных частей, в том числе отвечающих определению ИЭР, но не являющихся МИ. Следствием обозначенного выше риска может оказаться обязанность для субъектов обращения МИ осуществлять подтверждение соответствия являющихся ИЭР составных частей МИ, в том числе комплектующих, требованиям ТР. Учитывая при этом, что безопасность МИ и всех его составных частей (основного блока, принадлежностей, комплектующих (в том числе запасных частей) и расходных материалов), являющихся ИЭР, подтверждается в соответствии с правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ, утвержденными Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. N 46, подтверждение их соответствия требованиям ТР будет являться дублирующей процедурой и административным барьером, приводящими к увеличению срока выпуска МИ в обращение на территории ЕАЭС, а также к их удорожанию. Соответственно, для избежания указанных рисков видится правильным внести в проект необходимые уточнения о нераспространении действия ТР на составные части МИ, включая его основные блоки, принадлежности, комплектующие (в том числе запасные части) и расходные материалы. В связи со всем вышесказанным, предлагаем в подпункте «б» пункта 1 проекта слова «медицинские изделия» дополнить словами «, их составные части, в том числе основные блоки (части), принадлежности, комплектующие (включая запасные части) и расходные материалы». Қайырып қою

Направляем официальную позицию от государственного учреждения "Оператор вторичных материальных ресурсов" (Республики Беларусь) ... Қара- неғұрлым

Направляем официальную позицию от государственного учреждения "Оператор вторичных материальных ресурсов" (Республики Беларусь) Қайырып қою

Замечания и предложения Ассоциации РАТЭК см. в приложенном файле. ... Қара- неғұрлым

Замечания и предложения Ассоциации РАТЭК см. в приложенном файле. Қайырып қою