В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества ТПП России рассмотрела проект решения ЕЭК «О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий». По итогам публичных консультаций по проекту ... Глядзець больш

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества ТПП России рассмотрела проект решения ЕЭК «О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий». По итогам публичных консультаций по проекту поступило предложение: Пункт 8 изложить в следующей редакции: «В отношении медицинских изделий для проведения испытаний, монтажа (ввода в эксплуатацию) которых требуется получение разрешительной документации, создание специальных условий, строительство отдельных капитальных сооружений, допускается проведение технических испытаний специалистами уполномоченной организации на территории производителя медицинского изделия или в организации, где медицинское изделие размещено и (или) разрешено для применения в соответствии с законодательством данной страны.». Данное предложение обусловлено тем, что не только условия монтажа медицинских изделий могут быть ограничением проведения технических испытаний на территории уполномоченной организации, но и, например, условия испытаний. Просим рассмотреть при доработке проекта. Згарнуць

комментарии рабочей группы производителей медицинской техники АЕБ... Глядзець больш

комментарии рабочей группы производителей медицинской техники АЕБ Згарнуць